Em parceria com a renomada especialista Amanda Kotzias, a Visanco Learning está oferecendo um curso imperdível, com o objetivo de proporcionar um conhecimento completo sobre: "Introdução a Regularidade de Dispositivos Médicos e RDC 751/2022 - Principais Mudanças" e como afetam a regularidade dos dispositivos Médicos.
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Amanda kotzias
Carreira de 12 anos na área de Assuntos Regulatórios
Eu sou responsável pela gestão dos assuntos regulatórios da empresa, incluindo solicitações e obtenção de registros e alterações de produtos de saúde e medicamentos comercializados pela empresa. Minha responsabilidade também inclui a garantia da qualidade e o cumprimento de normas ISO 9001, ISO 13485 e BPF, bem como a realização de auditorias internas e em distribuidores dos produtos da Grifols.
Eu acompanho inspeções internacionais nas fábricas do Grupo Grifols e atendo ao consumidor em questões técnicas e trato reclamações. Sou responsável pelas atividades de farmacovigilância e tecnovigilância e ajudo na certificação da empresa e de seus fornecedores junto à autoridade sanitária. Também auxilio na supervisão e execução de todas as atividades relacionadas à recepção, conferência, armazenagem, segregação e expedição de medicamentos e produtos para saúde importados pela Grifols Brasil.
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Perguntas Frequentes
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